本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
台灣新總統賴清德:草根出身,面臨兩岸關係考驗. 儲百亮, AMY CHANG CHIEN, JOHN LIU. 2024年1月15日. 台灣當選總統賴清德以熟練、勤奮的政治人物形象聞名,他了解台灣普通民眾所需。. Lam Yik Fei for The New York Times. 2014年,作為台灣政壇冉冉上升的新星,賴清德訪問了 ...
大廳和正身護龍的三合院為十七世金岳祖所建,雖然談不上大戶人家才有的雕梁畫棟,門戶壁上,卻到處可見詩文字畫,文氣蘊鬱。 至今大廳右側壁上還完整留下宋將文天祥的正氣歌,廳堂雖小,氣勢凜然。兩側柱上對聯曰:〔筆參造化 學究完人 〕 ,〔春發其華 秋結其實〕 [字動煙霞 文懸日月 ...
丁火:丁火是戊土的嫡母啊,无私的爱着戊土。 而且丁火能调节温度,几乎对戊土没有伤害,丁和戊在一起,不怕癸水来克丁火,因为戊癸合化火,助丁火越来越旺。 不过丁太旺了,人会有些懒,不想动。 戊土:戊土和戊土,兄弟俩,很简单,旺了就不喜欢,弱了就喜欢。 但是只出现一个癸水不太好,两个戊争合一个癸,打架了。 己土:戊土和己土,一堆干土和一堆湿土到一块。 戊土遇见水就成己土了,己土是劫财,抢戊土的财,在戊土很弱的时候,需要己土的帮助,当然有火最好,湿土变干土了。 但在甲木杀气太旺的时候,己土能合住甲木,使戊土不受伤,这是己土对戊土最大的价值了。 庚金:戊土很喜欢庚金,庚金是啥? 矿石啊,戊土有了矿石就值钱了。 不过庚金是没有锻炼的顽石icon,戊土也是不懂变通,这俩到一块,可以想到的倔强。
鑽後: 開始會防法陣了,最怕打到雷達賽西啞火,被魅惑自殺,柯伊娜直接跟你說再見,但因為法陣不是主流,所以勝率還行,不太容易被針對,所以就還能互相傷害一下。. 會想分享一下心得是因為這個陣容真的很不花資源,不怕練錯,也不用綁定傳說,除了 ...
「屬猴、屬雞、屬狗、屬豬人」,2024年身上戴一物,財運擋不住! 2023-12-04 習泰鈞 反饋 2024年屬猴人佩戴什麼旺自己 紅色手鏈翡翠手鐲 屬猴人在生肖文化中被認為是智慧與聰明的象徵,他們能夠克服艱難險阻並取得成功。 在2024年,屬猴人需要吉祥物來增強自己的好運和能量。 在這篇文章中,我們將探討三種不同的配飾,以幫助屬猴人在2024年獲得好運。 紅色手鏈 不同的吉祥物對於屬猴人來說有著不同的作用,長期佩戴合適的飾品的話能夠有效地提升屬猴人的運勢,可以是屬猴人的事業發展更快,財富變得容易積累。 在傳統文化中,紅色被視為吉祥色,能夠帶來好運和繁榮。 因此,屬猴人可以選擇佩戴一條紅色的手鏈。 據傳,紅色手鏈可以為佩戴者帶來好運和財富。
他「只是」一名港足教練,這或許並非他職務所在,但相信安達臣這麼做背後的原因也很單純:構建一個健康、可持續且氣氛良好的大環境,才能讓香港隊繼續進步。. 安達臣的執教哲學,並非單純地讓球員去練習進攻和逼搶。. (袁志浩攝). 我們的2023︱領港足 ...
民俗專家 廖大乙 表示,龍年有,龍、狗、牛、羊等4個生肖沖犯太歲,另外還有猴、虎、馬、鼠犯白虎、天狗,廖大乙建議民眾,可以把握時間在立春前,透過捐血、布施等方式來轉運破煞。 根據媒體報導指出,2日是今年首個天赦日,是個適合自我反思和懺悔的時刻,同時也是為新的一年祈求福運的好機會。...
銀行每天的人員流量也十分龐大,一不小心就會魚龍混雜,帶來不必要的麻煩。 如果銀行的廁所像快餐店廁所一樣對外開放的話,或許會有些原本無需來銀行辦理業務的人臨時使用廁所,帶來更大的人流量,造成隱患。